AFFARI REGOLATORI - Corso OnLine / Corso in Aula a Milano, Roma e Catania
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Formazione in AFFARI REGOLATORI - Corso OnLine / Corso in Aula a Milano, Roma e Catania
Corso articolato in sessioni teoriche e pratiche
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FINALITÀ
La grande attenzione da parte di Agenzie ed enti regolatori, italiani ed europei, nei confronti dei prodotti destinati alla salute (farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici) determina una costante evoluzione delle normative relative alle procedure finalizzate ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di tali prodotti ed al mantenimento della stessa.
L’esigenza delle aziende farmaceutiche di ottemperare ai obblighi di legge e di conformarsi alle normative vigenti ha portato, nel corso degli anni, all’affermazione ed al successivo consolidamento della figura dell’esperto in Affari Regolatori, capace di coniugare competenze tecnico-scientifiche con una conoscenza approfondita delle norme e delle procedure.
La finalità del Corso di Formazione specialistica in Affari Regolatori è di fornire ai partecipanti, attraverso quattro diversi moduli di taglio pratico ed interattivo, una panoramica dell’assetto normativo italiano ed europeo dei prodotti destinati alla salute, delle relative procedure di registrazione e di notifica, degli enti regolatori coinvolti e delle modalità di preparazione della documentazione tecnica per ottenere le diverse autorizzazioni alla produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori, dispositivi medici ed integratori alimentari.OBIETTIVI
L'obiettivo del Corso è dunque quello di far acquisire, attraverso moduli tematici di taglio pratico ed interattivo, le competenze specialistiche sulle attività principali della Funzione "Esperto in affari regolatori".
Dopo aer sviluppato il concetto di Organizzazione Aziendale, Il Master affronta gli aspetti fondamentali delle normative per produrre e commercializzare i differenti prodotti destinati alla salute, con particolare attenzione alle recenti normative per i farmaci, i dispositivi medici, i cosmetici e gli integratori.
I DESTINATARI
Il Corso di Formazione specialistica in Affari Regolatori è indirizzato a:
- Neolaureati dei Corsi di Laurea (vecchio e nuovo ordinamento) in Farmacia, Chimica e tecnologie farmaceutiche Chimica, Scienze Biologiche, Scienze Tecnologie Alimentari, Medicina e Chirurgia, Medicina Veterinaria, Informazione Scientifica sul Farmaco, Biotecnologia ed equipollenti, Giurisprudenza, Economia e Marketing;
- Professionisti nell’ambito Regolatorio, il cui obiettivo è di integrare le proprie conoscenze in materia e di trattare nuove tematiche di natura regolatoria che potranno trovarsi ad affrontare nella proprio percorso professionale.
- Professionisti che ricoprono altri ruoli aziendali e che desiderino accrescere la propria professionalità, acquisendo una formazione regolatoria di base ed apprendendo le logiche operative del settore regolatorio, al fine di interfacciarsi con la dovuta competenza con i relativi professionisti;
- L’offerta formativa è estesa anche ad Enti Pubblici ed Aziende che intendano far acquisire ai propri dipendenti e collaboratori una maggiore e più specifica preparazione nella materia oggetto del Corso.
SBOCCHI OCCUPAZIONALI
Lo Specialista in Affari Regolatori, acquisite le competenze adeguate, potrà ricoprire ruoli operativi, gestionali e consulenziali in aziende pubbliche e private (ASL, Aziende Ospedaliere, Aziende Farmaceutiche, Società di consulenza, Aziende Chimiche, Aziende Cosmetiche, Aziende Alimentari, etc.) o attività di libero professionista.
LO STAFF DEI DOCENTI
Paolo Gei
Project development in Food supplements, Cosmetics and Medical devices, Gruppo Farmaimpresa GFI
Giovanni Battista Coiante
Medico, Imprenditore e Formatore
Valentina Sarli
Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Specialist in multinazionale farmaceutica
Prof. Mariano Marotta
Direttore STUDIO SVIMM - professore a contratto di affari regolatori di varie università italiane - autore del volume: “l’esperto in affari regolatori”
Dott. Enrico Palma
Esperto in Informazione Scientifica Farmaceutica - Esperto in Strategie di Vendita Farmaceutica - CEO Comunicazione Farmaceutica - Direttore Generale Farmabusiness - Accademico A.E.R.E.C.
Dott.ssa Ester Palma
Responsabile della formazione per Comunicazione Farmaceutica
Dott. Massimiliano De Blasi
Marketing manager in azienda commerciale multinazionale
Dott. Andrea Bonaconza
STUDIO SVIMM- esperto in regolatorio per cosmetici e dispositivi medici.
Dott.ssa Stefania Alvino
Multichannel manager presso Daiichi Sankyo.
Dr. Mario Pisano
Esperto in marketing e sales in aziende farmaceutiche
Dr. Salvatore De Luca
Esperto in marketing e sales in PharmaLine - ex Sales Boheringer Ingelheim
TITOLO RILASCIATO
DIPLOMA DI SPECIALISTA IN AFFARI REGOLATORI
QUOTA DI PARTECIPAZIONE
Il costo per la quota ordinaria è di €800,00 oltre IVA (Totale € 976,00)
Il costo per studenti universitari e soci ANCTF, per lavoratori In mobilità o disoccupati e per le Iscrizioni formalizzate entro il 31 Agosto 2016 è ridotto a €600,00 oltre IVA, (Totale € 732,00)
Il costo per il Corso OnLine / Formazione a distanza è di € 350,00 oltre IVA (Totale € 427,00)
MODALITÀ DI ISCRIZIONE
Compilare la scheda ed inviarla al numero di fax +39.02.67.165.266 oppure, in alternativa, alla email: formazione@comunicazionefarmaceutica.it
 | Luogo: |
Roma, Milano e Catania oppure OnLine | |
 | Durata: |
in Aula: 2 weekend / 32 ore | |
 | Posti disponibili: |
7 posti | |
 | Prossima sessione: |
Milano, Roma e Catania: |
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di Iscrizione